“地平”类降压药，2023年市场规模超165亿元

钙通道阻滞剂（CCB）可以通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道，发挥扩张血管、降低血压的作用，是临床常用的降压药，主要包括以硝苯地平、氨氯地平等为代表的二氢吡啶类CCB，和以地尔硫卓、维拉帕米等为代表的非二氢吡啶类CCB两类。

图1-2023年各类降压药分渠道销售额占比及CCB药物渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

根据法伯全渠道数据，2023年我国总体医疗机构CCB类药物销售额达165.1亿元，同比降低23.1%，在整体降压药市场占比33.3%。此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售，且近99%的市场份额由单一类用药占据（图1）。头部分子方面，2023年左旋氨氯地平和硝苯地平以超40亿元销售额位居前二，氨氯地平和非洛地平分别排名三、四。增速方面，近年来尼卡地平、贝尼地平、西尼地平和乐卡地平增长较快，尤其是尼卡地平，2021-2023年复合增长47.9%（图2）。

图2-2023年总体医疗机构CCB类药物TOP10分子及增速表现

数据来源：法伯全渠道数据

到2023年，排名前六的分子已在整体降压药市场合计占比超过90%。从不同分子的渠道销售额分布来看，发现除了左旋氨氯地平重点在社区卫生销售之外，其余均是城市医院渠道占比最高，尤其是贝尼地平，达64.7%（图3）。

图3-2023年总体医疗机构CCB药物头部分子销售额占比&渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

另外值得关注的是，由于市场竞争充分，目前上述CCB领域的头部分子基本已纳入国家集采。根据法伯全渠道数据，到2023年CCB市场中集采品种份额已占75.8%，主要包括氨氯地平口服常释剂、乐卡地平口服常释剂、硝苯地平缓释/控释剂等，涉及的原研厂家包括晖致、拜耳、阿斯利康等（图4）。

图4-国家集采CCB品种及2023年在总体医疗机构销售额占比

数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据

企业格局方面，法伯数据显示，目前整体CCB类降压药市场由内资企业主导，2023年在总体医疗机构占比63.2%。分渠道来看，除了在城市医院渠道内外资占比几乎持平之外，其余三个渠道内资均优势显著，尤其在乡镇卫生院，占比高达89.4%（图5）。

图5-2023年各渠道CCB类药物市场内外资企业销售额占比

数据来源：法伯全渠道数据

具体来看，2023年CCB市场排名前十的企业合计占比61.3%，增速低于整体市场的增长水平。其中，拜耳和晖致以相近的份额分别位居前二，阿斯利康排名第三。内资企业中石药集团和施慧达药业排名靠前，华素制药近年来增速最快，2023年同比增长30.6%（图6）。

图6-2023年总体医疗机构CCB药物市场销售额TOP10企业及增速

数据来源：法伯全渠道数据

在集采常态化和政策利好广阔市场发展的趋势下，内外资企业积极进行多渠道布局亦成为常态。根据法伯全渠道数据，2023年TOP10企业中的三家外资均以城市医院和社区卫生中心渠道布局为主，而大部分头部内资企业则更加重视广阔市场的销售，尤其是扬子江药业、华北制药、上海现代制药和昂利康制药，旗下CCB类药物在城市医院的销售占比均低于30%（图7）。

图7-2023年CCB类药物市场头部企业渠道销售额分布

数据来源：法伯全渠道数据

如前所述，在CCB领域，经典的几大“地平”类药物占据绝大部分市场份额。那么，不同“地平”类药物近年来市场规模变化如何？2023年呈现怎样的企业竞争格局？各企业的渠道布局有何特点？

作为在总体医疗机构降压药市场份额第一的CCB类药物，左旋氨氯地平2023年销售额超42亿元，排名靠前的产品为施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平（商品名：施慧达），和石药集团自主研发的马来酸左旋氨氯地平（商品名：玄宁）。其中前者是我国首个光学纯手性拆分抗高血压药，以其疗效显著、耐受性好、副反应低且质优价廉，深受临床专家和高血压患者的青睐。目前左旋氨氯地平已被纳入第8批集采（2023年7月执行），扬子江、南昌弘益、江西施美和华北制药4家药企中标。

图8-总体医疗机构左旋氨氯地平市场规模/企业格局及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

根据法伯全渠道数据，2023年集采执行后，左旋氨氯地平的总销售额明显减少，2021-2023年复合增长-20.9%。此外，施慧达药业的份额优势仅持续到2022年，到2023年石药集团实现了反超（28.5% V.S. 23.9%），集采中标企业扬子江药业和施美药业的市场份额亦明显提升。分渠道来看，发现社区卫生中心是大多企业重点布局的渠道，尤其是扬子江药业，占比高达55.3%（图8）。

另一个近年来受集采影响较大的药物是硝苯地平，该药物包括控释、缓释和常释三种剂型，其中控释剂占比高达85.4%，且在除了乡镇卫生院之外的三个渠道占比较高（图9）。硝苯地平由拜耳原研，在第7批集采（2022年11月执行）中，其控释和缓释剂型均被纳入，分别有9家和5家仿制药企中标，原研未中标。

图9-2023年总体医疗机构硝苯地平剂型占比及渠道部分

数据来源：法伯全渠道数据

集采执行后，两种剂型的硝苯地平市场规模均大幅缩减。根据法伯全渠道数据，2023年硝苯地平控释剂销售额同比降低45.3%，缓释剂降低51.3%，也使得持续稳居CCB市场TOP1分子的硝苯地平，于2023年被左旋氨氯地平超越，退居第二名。此外，中标仿制药企的整体份额均有所提升（图10）。

图10-硝苯地平控释/缓释剂集采前后市场规模变化

数据来源：法伯全渠道数据

进一步关注集采后硝苯地平控释剂市场的企业格局，法伯数据显示，到2023年，该细分市场依旧由原研拜耳（商品名：拜新同）主导，占比58.9%，份额排名第2-5的均为中标仿制药企。渠道布局方面，拜耳侧重在城市医院销售，上海现代重点布局社区卫生中心，华润双鹤则是主要在两类医院渠道（图11）。

图11-2023年硝苯地平控释剂企业格局及渠道销售占比

数据来源：法伯全渠道数据

2023年销售额排名第三的氨氯地平，是较早纳入集采的CCB类药物，原研晖致在第1批集采中落标，4家仿制药企中标。根据法伯全渠道数据，在经历了集采冲击后，近年来氨氯地平市场规模稳定在30亿元上下，也有缓慢增长的趋势，2021-2023年复合增长6.5%，原研晖致（商品名：络活喜）持续占过半市场份额。分渠道来看，2023年城市医院、县域医院和社区卫生中心均由原研主导，而乡镇卫生院超过80%份额由内资企业占据（图12）。

图12-总体医疗机构氨氯地平市场规模/分渠道企业格局

数据来源：法伯全渠道数据

另一个销售额超20亿的“地平”类药物非洛地平，由阿斯利康原研（商品名：波依定），缓释片为其主要剂型，占比达96.1%，该剂型于第8批集采（2023年7月执行）被纳入，包括华海药业、常州四药、南京易亨制药等在内的7家仿制药企中标。根据法伯全渠道数据，随着集采执行，2023年非洛地平市场规模已呈现减小趋势，同比降低20.5%。原研阿斯利康的份额优势未被撼动，占比稳定在60%以上。分渠道来看，除乡镇卫生院之外的渠道都由原研主导，尤其是城市医院，占比达80.3%（图13）。

图13-总体医疗机构非洛地平市场规模/分渠道企业格局

数据来源：法伯全渠道数据